Сертификация
Промышленная безопасность
Проектирование
Стандарты ИСО
Технические регламенты
Охрана труда
Пожарная безопасность
Экологическая безопасность
Техническая документация
Негосударственная экспертиза
Метрология
Электролаборатория
Лицензии организаций
Разрешительные документы ведомств
Патентование
Антитеррор
Зачем нужно вносить изменения в описание утверждения типа
Современные средства измерений постоянно совершенствуются и изменяются. При этом зачастую такие изменения, как расширение функциональности, либо устранение ранее допущенных недочетов, приводят к существенным изменениям метрологических или технических характеристик.
Если средство измерений уже внесено в ФИФ ОЕИ и изменяемые характеристики указаны в описании его типа, то потребуется такая процедура, как внесение изменений в описание типа СИ. Эта процедура не требует повторного получения соответствующего сертификата (ранее документ назывался свидетельством), достаточно просто поменять данные в самом реестре.
Внесение изменений в описание типа СИ
Процедура осуществляется на основании Приказа Росстандарта № 2346 (в ред. от 17.08.2020 г.). Для внесения изменений в описание типа СИ, нужно собрать пакет документов и подать его в Росстандарт. Форма заявления и состав пакета документов зависят от сути вносимых в средство изменений:
- Изменения, которые не затрагивают метрологические характеристики
Чтобы внести такие изменения, достаточно анализа (экспертизы) документации на средство измерений, которая подтвердит, что эти изменения действительно не повлияют на метрологические характеристики прибора, в том числе показатели его точности. Форма заявления, с которым нужно обратиться в Росстандарт в этом случае, содержится в Приложении 5 к Приказу Росстандарта № 2346 от 12.11.2018. К заявлению нужно приложить заключение по результатам экспертизы, проект описания типа с вносимыми изменениями проект методики поверки с вносимыми изменениями (при необходимости).
Примеры изменений, не влияющих на МХ:
- Изменение габаритных размеров и массы
- Добавление новых протоколов связи
- Изменение внешнего вида (корпуса) и т.д.
- Изменения, которые влияют на метрологические характеристики (в том числе на показатели точности)
Чтобы внести такие изменения, нужны дополнительные испытания прибора. Они аналогичны испытаниям в целях утверждения типа, но менее объемны: проводятся только в части вносимых изменений. Форма заявления на внесение таких изменений содержится в Приложении 6 к Приказу Росстандарта № 2346 от 12.11.2018.
Примеры изменений, влияющих на МХ:
- Изменение рабочих условий эксплуатации
- Добавление новых модификаций датчиков, которые являются составной частью средства измерений
- Изменение диапазонов измерений и т.д.
Чтобы внести изменения необходимо подать в Росстандарт заявление по установленной форме и приложить к ней следующие документы:
- Акт испытаний с протоколами испытаний
- Программу испытаний
- Проект описания типа СИ с изменениями
- Методику поверки с изменениями (при необходимости)
- Техническую и эксплуатационную документацию с внесенными изменениями (ТУ, РЭ, ПС и т.д.)
- Изменения, которые вообще не связаны непосредственно с самим средством измерений, а касаются сопутствующих сведений, внесенных во ФГИС:
- места производства;
- коде идентификации производства;
- производителя (в случае реорганизации или переименования организации).
В этом случае достаточно просто проинформировать Росстандарт о произошедших изменениях, подав заявление с обновленными сведениями.
- Изменение срока действия утвержденного типа средств измерений
Это означает продлить срок действия выданного ранее метрологического сертификата. Обратиться с такой просьбой могут правообладатели или изготовители утвержденных типов средств измерений, а также их доверенные юридические лица или ИП.
Для этого потребуется:
- получить в аккредитованной на испытания в целях утверждения типа СИ организации (лаборатории) заключение по результатам рассмотрения технической и эксплуатационной документации;
- подать заявление о внесении изменений по форме из Приложения № 3 к Приказу Росстандарта от 12.11.2018 N 2346, приложив к нему заключение по результатам рассмотрения ТД и ЭД и доверенность от правообладателя или изготовителя (при необходимости);
- дождаться решения Росстандарта.
Росстандарт рассмотрит заявление и приложенные к нему документы и примет решение о предоставлении государственной услуги в виде приказа или об отказе в её предоставлении.
Нормативный срок рассмотрения – не более 30 рабочих дней со дня регистрации заявления в Росстандарте.
Как проверить внесение изменений в описание типа СИ
Обновленная информация передается в ФИФ ОЕИ в установленные сроки. Там появляются актуальные сведения. Уточним, что регистрационный номер средства измерений во ФГИС «Аршин» останется прежним, изменятся только данные, внесенные в реестр.
Что мы предлагаем
В составе нашей компании есть аккредитованная метрологическая лаборатория. Мы готовы оказать содействие при внесении изменений в описание типа средств измерений.
Вы можете заказать у нас:
- экспертизу технической и эксплуатационной документации на средство измерений
- испытания в целях внесения изменений в описание типа СИ
Хотим уточнить, что неважно, если испытания в целях утверждения типа изначально проводились в другой лаборатории.
