Сертификация БАДов в России: что важно знать и сколько это стоит?

31.10.2023

БАДы – это биологически активные добавки, продукты, предназначенные для приема вместе с едой или введения в состав пищи. Они содержат концентраты пищевых и (или) биологически активных веществ природного или эквивалентного им происхождения. Они не являются лекарствами, но в то же время могут использоваться для профилактики заболеваний и поддержания здоровья. Обычно содержат витамины, минералы, аминокислоты, экстракты растений и другие полезные компоненты.

Производители и поставщики, осуществляющие деятельность на территории России и стран Таможенного союза, обязаны организовать процедуру подтверждения соответствия качества и безопасности БАДов. Выдачей свидетельства занимается Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Сертификат соответствия БАД: зачем получать сертификат

Под сертификацией в данном случае подразумевается добровольная сертификация, которая не является заменой СГР и не может быть проведена первостепенно. Она нужна для дополнительно подтверждения качества или заявленных характеристик. Сертификация БАДов в России способствует развитию бизнеса и с выходом на международные рынки, а также участвовать в тендерах и госзакупках. Еще раз подчеркнем – сертификация добровольна, обязательной данная группа товаров не подлежит.

Лабораторные тестирования

Если российский производитель намерен провести государственную регистрацию, он должен протестировать продукцию в аккредитованной лаборатории. Эксперты должны будут составить протокол исследований, который и станет основанием для регистрации.

Кроме того, каждое предприятие, производящее пищевые товары, должно следовать принципам системы ХАССП для законной деятельности. Это означает, что предприятие также подлежит проверке. Такое условие установлено для повышения контроля над всеми производственными этапами, чтобы предотвратить потребление покупателями низкокачественных товаров.

Процесс получения

Чтобы получить СГР в РФ необходимо обратиться в Роспотребнадзор РФ. Этот орган занимается выдачей соответствующих документов после санитарно-гигиенической экспертизы.

Санитарно-гигиеническая экспертиза — это процедура оценки безопасности товаров и услуг, основанная на лабораторных испытаниях. Если экспертиза показывает наличие проблем, потенциально опасные для здоровья людей, то продукт не получит регистрации и не выйдет в оборот.

Мы помогаем на всех этапах предоставления документов в Роспотребнадзор:

Подготовка комплекта документов (в двух экземплярах);
Рассмотрение вашего заявления;
Анализ предоставленных документов по продукции;
Отбор проб продукции для лабораторных исследований;
Получение результатов испытаний;
Представление документов в экспертную организацию;
Прохождение Экспертного Совета, вынесение решения на основе результатов тестов (каждый продукт проходит Экспертный Совет);
После получения положительного результата от экспертной организации полный пакет документов направляется в Роспотребнадзор;
Рассмотрение документации Роспотребнадзором, возможно внесение корректировок/отказ/доработка документации;
Регистрация свидетельства в реестре и передача его заявителю (в случае, если эксперт выносит положительное решение).

Оплата госпошлины составит 5000 рублей. Цены на лабораторные исследования зависят от количества и вида компонентов, содержащихся в рецептуре БАДа.

Также мы оказываем услуги:

Свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Экспертное заключение на продукцию

ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»