icons-menu-1
Назад
Все услуги 331 услуг
Назад
Категория Сертификация Сертификация
  • Подтверждение соответствия
  • Добровольная сертификация
  • Для экспорта
Категория Промышленная безопасность Промышленная безопасность
  • Промышленная безопасность
  • Неразрушающий контроль
Категория Проектирование Проектирование
  • Предпроектная проработка
  • Разработка проектной документации
Категория Стандарты ИСО Стандарты ИСО
  • Сертификация ИСО
  • Консалтинг ИСО
Назад
Сертификация 55 услуг
Подтверждение соответствия
Еще
Категория Технические регламенты Технические регламенты
Еще
Промышленная безопасность
Еще
Категория Экологическая безопасность Экологическая безопасность
Еще
Разработка проектной документации
Еще
Категория Электролаборатория Электролаборатория
Еще

Лицензирование медицинской деятельности: процесс и требования

Лицензирование медицинской деятельности: процесс и требования

Медицинская деятельность – это комплекс мероприятий, направленных на сохранение и улучшение здоровья и качества жизни человека. Для ее выполнения необходим целый комплекс материальных и нематериальных ресурсов, включая знания и навыки в области медицины, врачебной этики и права.

Требования и нормативные документы

Медицинские работники должны быть готовы к экстренным ситуациям и уметь принимать оперативные и ответственные решения. Очень важно строгое соблюдение правил гигиены, безопасности и стерильности на всех этапах осуществления медицинской деятельности, особенно при проведении процедур как в медицинском кабинете, так и в операционных.

Квалификация сотрудников медицинской организации должна отвечать высоким требованиям и множествам условий области и подтверждаться аккредитацией и/или сертификатом специалиста, что в свою очередь является одним из ключевых требований лицензирования медицинской деятельности.

Лицензирование медицинской деятельности (в том числе предоставление медуслуг в платных медучреждениях) – это определяющий шаг в обеспечении безопасности и качества медицинской помощи. Лицензия подтверждает, что медицинская организация в целом, или конкретный врач — в частности, соответствуют определенным стандартам и требованиям, установленным государством.

Это позволяет защитить пациентов от некомпетентной медицинской помощи и повысить уровень доверия к системе здравоохранения. Кроме того, если лицензировать свою деятельность, то это поспособствует профессиональному развитию медицинских работников и повышению уровня медицинской помощи.

Процесс регулируется приказами Министерства здравоохранения, Федеральными Законами РФ, постановлениям и другими нормативными правовыми актами.

Порядок получения лицензии на медицинскую деятельность

В 2023 году для получения медицинской лицензии понадобится сделать следующее:

  • оплатить государственную пошлину;
  • сформировать комплект документов, необходимых для получения лицензии, и подготовить их копии;
  • направить заявление и сформированный пакет документов в лицензирующий орган;
  • получить медицинскую лицензию.

Виды медицинских лицензий

Необходимо учитывать, что существуют некоторые ограничения для получения лицензий, связанных с медицинской деятельностью. Так, получение разрешения на производство лекарственных средств возможно только для юридических лиц.

При этом другие виды деятельности могут осуществляться как индивидуальными предпринимателями, так и юридическими лицами, независимо от их организационно-правовой формы, в соответствии с действующим законодательством.

Итак, лицензии выдаются на следующие виды деятельности: 

  • предоставление медицинской помощи до госпитализации, экстренной или неотложной помощи;
  • оказание медицинских услуг в клиниках, больницах или на курортах;
  • предоставление медицинской помощи по специализациям (профилактика, диагностика, лечение, экспертизы и другие).

Говоря о роли государственных органов и ведомств, в России медицинскую деятельность лицензируют:

  • Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор);
  • уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.
Пресс-центр компании СЕРКОНС
pr@serconsrus.ru

Также мы оказываем услуги:

СМК для предприятий-производителей медицинских изделий ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)

СМК для предприятий-производителей медицинских изделий ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016)

Сертификация ИСО 9001

Сертификация ИСО 9001

Оценка профессиональных рисков

Оценка профессиональных рисков