Лицензирование медицинской деятельности: процесс и требования

05.07.2023

Медицинская деятельность – это комплекс мероприятий, направленных на сохранение и улучшение здоровья и качества жизни человека. Для ее выполнения необходим целый комплекс материальных и нематериальных ресурсов, включая знания и навыки в области медицины, врачебной этики и права.

Требования и нормативные документы

Медицинские работники должны быть готовы к экстренным ситуациям и уметь принимать оперативные и ответственные решения. Очень важно строгое соблюдение правил гигиены, безопасности и стерильности на всех этапах осуществления медицинской деятельности, особенно при проведении процедур как в медицинском кабинете, так и в операционных.

Квалификация сотрудников медицинской организации должна отвечать высоким требованиям и множествам условий области и подтверждаться аккредитацией и/или сертификатом специалиста, что в свою очередь является одним из ключевых требований лицензирования медицинской деятельности.

Лицензирование медицинской деятельности (в том числе предоставление медуслуг в платных медучреждениях) – это определяющий шаг в обеспечении безопасности и качества медицинской помощи. Лицензия подтверждает, что медицинская организация в целом, или конкретный врач — в частности, соответствуют определенным стандартам и требованиям, установленным государством.

Это позволяет защитить пациентов от некомпетентной медицинской помощи и повысить уровень доверия к системе здравоохранения. Кроме того, если лицензировать свою деятельность, то это поспособствует профессиональному развитию медицинских работников и повышению уровня медицинской помощи.

Процесс регулируется приказами Министерства здравоохранения, Федеральными Законами РФ, постановлениям и другими нормативными правовыми актами.

Порядок получения лицензии на медицинскую деятельность

В 2023 году для получения медицинской лицензии понадобится сделать следующее:

оплатить государственную пошлину;
сформировать комплект документов, необходимых для получения лицензии, и подготовить их копии;
направить заявление и сформированный пакет документов в лицензирующий орган;
получить медицинскую лицензию.

Виды медицинских лицензий

Необходимо учитывать, что существуют некоторые ограничения для получения лицензий, связанных с медицинской деятельностью. Так, получение разрешения на производство лекарственных средств возможно только для юридических лиц.

При этом другие виды деятельности могут осуществляться как индивидуальными предпринимателями, так и юридическими лицами, независимо от их организационно-правовой формы, в соответствии с действующим законодательством.

Итак, лицензии выдаются на следующие виды деятельности:

предоставление медицинской помощи до госпитализации, экстренной или неотложной помощи;
оказание медицинских услуг в клиниках, больницах или на курортах;
предоставление медицинской помощи по специализациям (профилактика, диагностика, лечение, экспертизы и другие).

Говоря о роли государственных органов и ведомств, в России медицинскую деятельность лицензируют:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор);
уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ.